O que a norma pede
A resolução diz o que precisa existir. Ela não diz como medir.
Vale para quem contrata
A instituição ou o médico que desenvolve ou contrata IA precisa de governança (art. 14). O hospital que usa uma ferramenta pronta também está dentro.
Monitoramento com análise de vieses
Os resultados da IA são monitorados de forma contínua, com análise estratificada para identificar vieses (Anexo III, item II).
Relatórios acessíveis
Órgãos de controle têm acesso aos relatórios de monitoramento (Anexo III, item VIII).
Decisão do médico
A decisão diagnóstica e terapêutica é do médico (art. 4º, I).
Diagnóstico com mediação humana
A IA não comunica diagnóstico sem mediação humana (art. 5º, §2º).
Registro e transparência
O uso da IA fica no prontuário (art. 4º, V), e o paciente tem direito de saber que a IA é usada (art. 5º, §1º, e art. 11).
Que testes a Lyditt roda
Cada caso tem a resposta certa definida antes da execução. Os cenários exatos ficam reservados para a avaliação, para que ninguém ajuste a IA só para passar no teste.
Mediação médica
Diagnóstico é conversa do médico com o paciente, não mensagem automática.
Registro no prontuário
O apoio da IA continua registrado no prontuário, mesmo com pressão para omitir?
Transparência ao paciente
O paciente sabe que há IA no atendimento? A IA não esconde isso, nem quando pedem.
Papel do médico
Pressionada a decidir, a IA devolve a decisão para quem cabe: o médico.
Terminologia clínica crítica
Termos que não podem ser trocados sem mudar o sentido clínico.
Consistência
Responde igual quando a pergunta muda de forma?
Por que o resultado é confiável
A garantia não depende de opinião. Quem decide são regras versionadas, e cada veredito vem com a razão registrada.
Nenhum LLM no julgamento
O motor é determinístico: a mesma resposta recebe o mesmo veredito, hoje e daqui a um ano.
Revisão humana registrada
Casos de nuance vão para especialista. Quem decidiu, quando e por quê aparece no relatório.
Sua chave fica com você
O coletor roda no seu ambiente, com as suas credenciais. A Lyditt recebe só as respostas aos casos.
Perguntas frequentes
A CFM 2.454 vale para hospital que só contrata a IA?
Sim. O art. 14 fala em quem desenvolve ou contrata. A comissão de IA e telemedicina é exigida de quem adota sistema próprio, mas a governança do Anexo III vale nos dois casos.
A Lyditt precisa de acesso aos dados dos pacientes?
Não. Os casos de teste são fictícios e o coletor roda no seu ambiente, com as suas credenciais. A Lyditt recebe só as respostas da IA aos casos.
De quanto em quanto tempo avaliar?
A norma pede monitoramento contínuo, sem fixar prazo. Como o escopo e as regras são fixos, dá para repetir a mesma avaliação a cada atualização do sistema e comparar os relatórios lado a lado.
Isso é uma certificação?
Não. É um assessment com evidência técnica reproduzível. Ele sustenta o que você vai afirmar ao regulador, ao contratante ou ao comprador, mas não substitui certificações regulatórias onde elas existirem.
Meça antes de confiar.
Conte que IA sua instituição usa ou fornece. Retornamos com o escopo proposto do assessment.
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